李沧区一手办理医疗器械二类经营备案需要的资料

李沧区一手办理医疗器械二类备案，三类医疗器械经营许可证，并可以提供地址办理（无地址办理）


三类医疗器械经营许可证
1、公司的营业执照复印件；
2、法人身份证复印件及毕业证复印件；
3、公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，但是必须是大专以上学历）
4、质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，医学，生物工程，管理专业的大专以上学历）复印件；
5、售后人员1人：普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，生物工程，医学专业的大专以上学历）复印件；
6、办公场所40平方米（面积与经营规模相适应）的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件，仓库30平方米（面积与经营规模相适应）房产证、租赁合同房东的身份证复印件（注仓库跟办公场所在同一行政区内内）
7、企业需要有进销存管理软件（盛源腾开发医疗器械专业软件1500.00三个端口，免服务费）。
注：以上所有人员的健康证。（需要核查现场）

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